可吸收性缝合线(III)CE认证、可吸收性缝合线(III)CE认证
1.谁确定CE证书的有效性?
对于多数电子电器产品，只要满足LVD指令和EMC指令就可以使用CE标志，而且，可以采用八种认证方式中的第一种，即：自我声明方式。正因为如此，产生了各种各样的CE认证机构和CE证书，如何确认该证书能否被欧洲接受?首先，应了解CE认证制度中常被企业忽略的根本原则：如果贴CE标志的产品不符合欧洲技术要求，是由企业或进口商承担责任，而不是由中介机构承担责任。企业对自己在CE认证过程中应承担的责任不了解，以为拿了CE证书就畅通无阻了，这种错误认识是一些中介机构滥发CE证书、对企业不负责任的根本原因。
2.中介机构在CE认证中的主要责任是什么?
CE由于是自我声明，因此企业法人代表必须签署一份自我声明书，而自我声明书必须附上技术资料(Technical Construction FilesTCF)，包括检测报告，电路图，关键件证书清单，产品功能介绍等。因此，中介机构的主要责任除了为企业进行检测，还有一个责任就是为企业整理和建立技术资料TCF，TCF要保存十年，而整理TCF则要求中介机构对产品性能、欧洲标准包括欧洲法规都要非常了解，对中介机构的技术能力要求很高，当然，也需要时间和费用。
3.有几种类型的CE证书?
目前常见的CE证书有以下几种：Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》此证书属于自我声明书，不应由中介机构签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。Certificate of conformity / Certificate of compliance《符合性证书》此为中介机构颁发的符合性证书，必须附有检测报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》EC Attestation of conformity《欧盟标准符合性证明书》此为欧盟指定机构颁发的证书，按照欧盟法规，只有欧盟指定机构才能有资格颁发该证书，即使日本和美国的一些著名认证机构也不能直接颁发此种证书。
4、产品申请CE认证的必要性：
CE认证为产品在欧洲市场贸易提供了统一的技术规范，简化了对欧贸易的程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE认证标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。
5、申请CE认证的好处
一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险;
欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举;
在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据;
获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现。
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