山东精鹰医疗器械有限公司-纯化水制备系统

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山东潍坊精鹰医疗器械有限公司
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公司类型:企业单位

经营模式:生产加工

所在地:山东省 潍坊市

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一、产品简介

  山东精鹰根据客户原水水质报告和出水水质要求提供全方位的纯化水设备配置。出水水质按配置的不同可满足中国药典(CP2020)、美国药典(USP43)、欧洲药典(EP10)对纯化水或高纯水的规范要求。

二、产品特点

1、模块化设计,结构紧凑,布局美观,方便操作和维护。

2、预处理双软化器利用阀门组可实现串联运行,交替再生。每台软水器均具有100%的供水能力。软化器运行、反洗、吸盐、再生、正洗等全过程采用全自动程序化控制。

3、原水泵及一、二级高压泵均采用变频控制,既可实现过滤器及软化器各种运行状态下不同的压力控制,又可实现系统待机时机内产水低速小循环,大大减少微生物滋生的机率并有效节能。

4、系统终端产水采用双路供水单路循环模式,即产水合格时产品水通过两条管线进入纯化水储罐,产水不合格时产水通过两条管线循环后流回中间水储罐,纯化水储罐水满时,亦自动切换至循环管路运行,有效地避免了空管的存在,并保证没有死水存在。

5、采用中间水储罐做为缓冲罐实现在线清洗,去掉单独的清洗系统。系统可选用热消毒RO膜和热消毒EDI,实现全系统的在线热水消毒。

6、管路尽可能采用不锈钢管直接拉伸弯管,避免焊接。管路与配件焊件,尽可能使用氩气保护自动焊接(单面焊双面成型工艺),保证焊接质量,悍后电化学抛光。

7、提供检查照片、焊点图、压力测试及酸洗钝化报告及系统设计文件等验证资料。

8、控制系统采用HMI+PLC全自动控制,操作界面简便。可提供各种通讯模式。控制系统权限级数:至少可设置三级权限。

9、在线监控电导率、温度和流量等参数。记录仪即可选择无纸记录仪也可选择有纸记录仪,对关键参数进行记录和打印。

10、控制系统可选配电子签名、电子记录,使系统控制具有审计追踪功能,并满足GAMP 5要求及符合21 CFR PART11要求。

三、公司介绍

山东精鹰成立于1958年,(其前身为潍坊医疗器械厂),位于美丽的世界风筝都-潍坊,我公司拥有各类制水设备及灭菌设备的设计专家、压力容器设计专家及各类专业人员,拥有产品加工设备、质量检验设备以及雄厚的售后服务力量。

四、服务宗旨

品质改变命运,责任铸就未来,山东精鹰将矢志不渝的以“关爱生命、责任至上”作为企业经营理念、通过科技创新和不断超越,为客户提供符合国际标准,品质卓越的制药设备、工艺管道系统、实验用设备,为制药机械领域的技术进步和人类的健康事业而不懈努力!

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